Tibbi Cihazlar üçün Tibbi dərəcəli termoplastik qablar

Çindən peşəkar istehsalçı olan Shunxin-dən Tibbi Cihazlar üçün Topdan Tibb Dərəcəli Termoplastik qablar. Vərəqin qalınlığı 0,2-1,2 mm arasında dəyişir və tibbi cihazın çəkisinə görə seçilə bilər. Tabla 3D təsvirlərə və ya tibbi cihazların fiziki nümunələrinə uyğun olaraq qəliblənə bilər. Konturlu boşluqlar cihazın formasına çox uyğun gəlir və hərəkətin qarşısını almaq üçün təhlükəsiz yerləşdirmə təmin edir.

Cərrahi qayçı və ponksiyon iynələri kimi iti alətlər üçün uclara güc tətbiq edilməsinin qarşısını almaq üçün boşluqlara relyef strukturları daxil edilə bilər. Steril qablaşdırma yaratmaq üçün tibbi dərəcəli örtülmüş qapaq materialları və ya istilik möhürləyici plyonkalarla möhürlənə bilən düz və hamar səthə malik olan, qabın kənarında möhürləyici platforma nəzərdə tutulub. Şəffaf və ya şəffaf mavi alt variantları mövcuddur. İstehsal zamanı təmizliyə və hissəciklərin çirklənməsinə ciddi şəkildə nəzarət edilir və qablar müxtəlif sterilizasiya üsullarına, o cümlədən EO, radiasiya və buxara uyğunlaşdırıla bilər. Xüsusi tələblərinizi müzakirə etmək üçün xoş gəlmisiniz.

Məhsul Üstünlükləri

✅ Tibbi dərəcəli materiallar – PETG/APET/PVC tibbi dərəcəli təbəqələrdən hazırlanmış, toksik olmayan və BPA-sız, FDA standartlarına uyğundur.

✅ Steril Baryer Sistemi – Steril bir maneə yaratmaq və terminal sterilizasiya olunmuş tibbi cihazın qablaşdırılması üçün ISO 11607 tələblərinə uyğun olmaq üçün qab Tyvek® qapaq materialları ilə istiliklə bağlana bilər.

✅ Təmiz otaq istehsalı – Məhsulun təmizliyini və təhlükəsizliyini təmin etmək üçün 10.000-sinif (ISO Class 7) təmiz otaqda istehsal edilmişdir.

✅ ISO 13485 Keyfiyyət İdarəetmə Sistemi Sertifikatı – Tibbi cihaz sənayesi üçün tam proses izlənilə bilən xüsusi keyfiyyət idarəetmə sistemini tətbiq edir.

✅ Dəqiq Konturlu Yerləşdirmə – Qəliblər fiziki cihaz nümunələri və ya 3D çertyojlar əsasında hazırlanmışdır, boşluqlar hərəkətsiz dəqiq yerləşdirmə üçün cihazın formasına tam uyğundur

✅ Sızdırmazlıq Platformasının Dizaynı – Tyvek® qapaq materiallarını və ya tibbi dərəcəli örtülmüş sızdırmaz filmləri yerləşdirmək üçün qabın kənarında möhürləyici platforma təmin edilmişdir.

✅ Yüksək Şəffaflıq - Vizual yoxlama və barkod izlənilməsi üçün tibbi cihazların vəziyyətini aydın şəkildə göstərir

✅ Çoxsaylı Material Seçimləri – PETG (tövsiyə olunan, balanslaşdırılmış performans) / APET (iqtisadi) / PVC (standart seçim)

Tətbiq Ssenariləri

Cərrahi Alət Qablaşdırması: Cərrahi maşa, qayçı, cımbız və iynə tutacaqları kimi cərrahi alətlər üçün steril ilkin qablaşdırma

Enjeksiyon və Punksiyon Cihazının Qablaşdırılması:Şprislər, infuziya dəstləri, ponksiyon iynələri və daimi iynələr kimi birdəfəlik steril cihazlar üçün qablaşdırma

İmplant qablaşdırma:Sümük vintləri, sümük lövhələri və süni oynaqlar kimi implantasiya edilə bilən tibbi cihazlar üçün qablaşdırma

Tibbi istehlak materiallarının qablaşdırılması:Tibbi kateterlər, bələdçi məftillər və drenaj boruları kimi tibbi istehlak materialları üçün termoformasiya edilmiş daxili qablar

Diaqnostik Cihaz Qablaşdırması: Test dəstləri, nümunələr, diaqnostik alətlər və digər məhsullar üçün qablaşdırma

Estetik Tibbi Cihaz Qablaşdırması: Tibbi estetik şprislər və implantlar kimi estetik tibbi cihazlar üçün qablaşdırma

Tipik Sənayelər:Class III/Class II steril tibbi cihazların istehsalı, cərrahi alətlərin istehsalı, tibbi istehlak materiallarının istehsalı, Medical OEM/ODM

Tez-tez verilən suallar

Q1: Tibbi dərəcəli termoformlanmış qablar ilə adi sənaye termoformlanmış qablar arasında fərq nədir?

A: Əsas fərq uyğunluq standartları və istehsal mühitindədir. Tibbi qablar ISO 10993 biouyğunluq sertifikatına malik tibbi dərəcəli vərəqlərdən istifadə etməklə təmiz otaqlarda istehsal edilməlidir. Məhsullar həmçinin ISO 11607 steril maneə sistemi standartına uyğun olmalıdır, halbuki adi sənaye qablarında bu tələblər yoxdur.

S2: PETG, APET və PVC arasındakı fərqlər nələrdir? Onlar necə seçilməlidir?

A: PETG (tövsiyə olunur) əla termoformasiya performansı, yüksək şəffaflıq və təsir müqaviməti təklif edir. O, tam biouyğunluğun yoxlanılması hesabatlarını təqdim edə bilər və termoformasiya olunmuş tibbi cihazın qablaşdırılması üçün üstünlük verilən materialdır. APET yaxşı şəffaflığa malik iqtisadi seçimdir və II sinif tibbi cihazlar üçün uyğundur. PVC aşağı qiymətə malik standart seçimdir, lakin onun ekoloji göstəriciləri PETG-dən aşağıdır. PETG III sinif implantları və ixrac məhsulları üçün tövsiyə olunur.

3-cü sual: Nə üçün tibbi qabları təmiz otaqda hazırlamaq lazımdır?

A: 10,000 sinifli (ISO Sinif 7) təmiz otaq havadakı hissəciklərin və mikrob çirklənməsini effektiv şəkildə idarə edə bilər. Tibbi cihazlar qabın səthi ilə birbaşa təmasda olur və hər hansı hissəciklər və ya mikroorqanizmlər cihazın steril vəziyyətinə təsir edə və ya xəstə infeksiyasına səbəb ola bilər. 10.000 sinifli təmiz otaq tibbi termoformasiya olunmuş qablaşdırma üçün standart konfiqurasiyadır.

4-cü sual: Tibbi qablar hansı sterilizasiya üsullarını yerləşdirə bilər?

A: PETG materialı etilen oksidi (EO) sterilizasiyası, radiasiya sterilizasiyası (qamma/e-şüa) və buxar sterilizasiyası da daxil olmaqla çoxsaylı sterilizasiya üsullarını özündə cəmləşdirə bilər. Materialları seçərkən, sterilizasiya üsulu ilə qab materialı arasında uyğunluq təsdiqlənməlidir, çünki bəzi materiallarda müəyyən sterilizasiya üsulları altında rəng dəyişikliyi və ya performansın pisləşməsi baş verə bilər.